Finden Sie schnell medizinische versorgung für Ihr Unternehmen: 277 Ergebnisse

MEDIZINKUPPLUNGEN

MEDIZINKUPPLUNGEN

Die Medizintechnik stellt äußerst hohe Ansprüche an Präzision und Hygiene bei einem hohen Maß an Bediensicherheit. So müssen beim schnellen Verbinden und Trennen von Leitungen für medizinische Gase und Flüssigkeiten Verwechslungen absolut ausgeschlossen sein. An die Hersteller medizintechnischer Produkte werden deshalb spezielle Qualitätsanforderungen gestellt, die in der DIN EN 13485 niedergelegt sind. Zudem wünschen die Verwender von medizinischen Gasen zunehmend Komplettsysteme wie fertig konfektionierte und geprüfte Schlauchleitungen, die sie nach dem Prinzip „Plug and Play“ nur noch anschließen müssen. Für diesen sensiblen Anwendungsbereich steht ein umfassendes Sortiment an Steck- und Schraubkupplungen zur Verfügung, das speziell für die jeweiligen Medizintechnischen Bereiche entwickelt wurde. Einsatzgebiete sind u.a. die medizinische Gasversorgung, Diagnostik, Dialyse, Computertomographie, Steriltechnik und die Versorgung mit Atemluft. Die Bediensicherheit wird durch unverwechselbare Ausführungen gewährleistet, die ein falsches Verbinden der Medienanschlüsse sicher ausschließen. Unsere Fertigung und Montage erfüllen EN ISO 13485. Dabei erfolgt die Montage in einem von der übrigen Produktion abgeschotteten Bereich, der für die Anforderungen und Bedürfnisse der Medizintechnik ausgelegt ist. Detaillierte Informationen zu unserem Angebot finden Sie hier: Schnellkupplungen Medizintechnik 570 KB
Alhydran - Special Care | Asclepios Medizintechnik

Alhydran - Special Care | Asclepios Medizintechnik

Für Patient:innen BAP - Narbengel ALHYDRAN - Narbencreme ALHYDRAN - Special Care Medical Z - Cardio Medical Z - ZBra Medical Z - Kompressionsbekleidung Medical Z - Gel Z & Medipatch Gel Z Medical Z - Brandkompression Epicite - Wundauflage Für Ärzt:innen Matriderm - Dermisersatz Epicite hydro - Wundauflage Spincare - Temporärer Hautersatz Humeca - Mesher Humeca - Meek Humeca - Akku-Dermatom Humeca - Handdermatome und Klingen Tissu Trans Filtron und Kanülen - Fetttransfer BAP - Narbengel ALHYDRAN - Narbencreme ALHYDRAN - Special Care Medical Z - Cardio Medical Z - Gel Z & Medipatch Gel Z Medical Z - Brandkompression Medical Z - Kompressionsbekleidung Medical Z - ZBra Xenoderm - Hautersatz QRCOOL - Kühlwesten
Anspruchsvolle Verbindungen für die Medizintechnik

Anspruchsvolle Verbindungen für die Medizintechnik

Die intelligente Entwicklung von Produktlösungen, modernes Equipement, eine hygienische Fertigung, Verpackung und Lieferung Ffür Sie erfüllen wir alle wichtige Standards als leistungsfähiger Zulieferer für die Medizinbranche. Damit es Ihren Kunden besser geht: unsere Produkte werden von anerkannten Instituten der Textilwirtschaft kontrolliert und sind ausgezeichnet nach Ökotex Standard 100 / auf Wunsch gerne auf Biokompatibilität geprüft. Fragen Sie Ihre Spezialisten nach: Ultraschall- / Hochfrequenzschweißen und Nähen von Textilien Kanülenhaltebänder Medizinische Polster Klettverschlüsse u.a. für Rollstühle Bandagen für die Orthopädie Konfektion aller Art, Verpackung und Endkunden-Versand uvm.
Private Label | Wundspray | zertifiziertes Medizinprodukt

Private Label | Wundspray | zertifiziertes Medizinprodukt

Sie sind auf Sie sind auf der Suche nach hochwertigen Wundprodukten als Eigenmarke? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Die Prontomed GmbH ist DIN EN13485 als Hersteller von Medizinprodukten zertifiziert. Wir bieten Ihnen ein umfangreiches Spektrum an Wundprodukte als Eigenmarke an. Zu unserem Standardportfolio zählen Wundgele, Wundsprays, Wundspüllösungen und Wund Sprühgel. Egal ob Klinik, Homecare, Drogerie oder OTC, wir setzen Ihre Wünsche präzise und professionell um. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
Krankenhausbedarf

Krankenhausbedarf

Seit über 40 Jahren sind wir mit unserem Sortiment Lieferant in Krankenhäusern und Kliniken. Bettenhüllen, Wäschesäcke, Zahnprothese- und Hygienebeutel, Müllsäcke, Zytostatikabeutel, uvm. PE-Bettenhüllen von Becker Verpackungen gibt es in 3 verschiedenen Ausführungen im Standard: 1.) 3200 x 950 mm, transparent, perforiert auf Rolle, aus umweltfreundlicher HDPE-Folie (recyclebar) 2.) 3200 x 950 mm, transparent, lose u. einzeln gefaltet, aus umweltfreundlicher HDPE-Folie (recyclebar) 3.) 3200 x 1250 mm, extra breite Ausführung, aus umweltfreundlicher HDPE-Folie (recyclebar) Die passenden Wandabroller für die PE-Bettenhüllen, die der einfachen Handhabung in der Bettenzentrale dienen, erhalten Sie ebenfalls bei uns.
Rehaindunstrie

Rehaindunstrie

Gurtbänder Abstandsgewirke Bandagenbänder konfektionierte Artikel, genäht, geschweißt, mit Kunststoffschnallen, auch angespritzt Sonderanfertigungen nach Ihren Vorgaben oder Zeichnungen
Rehatechnik

Rehatechnik

In der Rehatechnik werden Schaumstoffe insbesondere als Lagerungshilfen und Stützhilfen verwendet. Lagerungshilfen und Stützhilfen sind in der Kranken-, Behinderten- und Altenpflege sowie in therapeutischen Einrichtungen unerlässlich. Sie dienen zur bequemen Lagerung und stabilen Fixierung bei therapeutischen und diagnostischen Maßnahmen sowie zur Dekubitusprophylaxe. Aufgrund ihrer großen Bandbreite an unterschiedlichen Härtegraden bei verhältnismäßig geringem Gewicht sowie ihrer vielfältigen Verarbeitungsmöglichkeiten sind Schaumstoffe für den Einsatz als Lagerungshilfen und Stützhilfen besonders geeignet. Hinzu kommen eine sehr gute Kontaktverträglichkeit, gute Reinigungseigenschaften und flexible Beschichtungsmöglichkeiten. Kommen bei der Fixierung v.a. festere Schaumstoffe wie PUR-Verbundschaumstoffe oder PE-Schaumstoffe zum Einsatz, so wird bei der Lagerung i.d.R. Weichschaumstoff verwendet. Besonders geeignet sind viskoelastische Schaumstoffe, oft auch als Memory- oder Relax-Schäume bezeichnet. Diese zeichnen sich durch ihre hervorragende Druckverteilung und Körperanpassung aus.
Diabetikerversorgung

Diabetikerversorgung

Die Diabetikerversorgung bildet den Schwerpunkt unseres medizinischen Großhandels. Auch hier führen wir zahlreiche Produkte namhafter Hersteller. Über 25 Jahre Erfahrung auf diesem Gebiet bilden die Grundlage für umfangreiche Fachkompetenz und detaillierte Beratung. Eine Übersicht der neuesten und gängigsten Produkte finden Sie in unserem alljährlich neu aufgelegten Diabetes-Katalog. Dieser steht Ihnen im Bereich „Download“ zur Verfügung. Auf Anfrage senden wir Ihnen gerne die gedruckte Ausgabe inkl. Preisliste zu.
Kunststoffteile für die Medizintechnik

Kunststoffteile für die Medizintechnik

Unsere Kunststoffteile für die Medizintechnik erfüllen höchste Qualitätsstandards und sind speziell für die strengen Anforderungen der medizinischen Branche entwickelt. Hergestellt aus biokompatiblen und sterilisierbaren Materialien, bieten diese Kunststoffteile eine ideale Lösung für medizinische Geräte, Instrumente und Verbrauchsmaterialien. Sie zeichnen sich durch ihre hohe Präzision, Haltbarkeit und Verträglichkeit aus, was sie unverzichtbar für die Produktion von medizintechnischen Produkten macht. Jedes Kunststoffteil wird unter kontrollierten Bedingungen produziert, um eine absolute Reinheit und Qualität zu gewährleisten. Unsere Fertigungsprozesse entsprechen den internationalen Normen und Richtlinien, einschließlich ISO 13485. Dies macht unsere Produkte ideal für Anwendungen in der Chirurgie, Diagnostik und im Bereich der Patientenpflege. Von Einwegartikeln bis hin zu wiederverwendbaren medizinischen Komponenten – unsere Kunststoffteile bieten die Zuverlässigkeit und Sicherheit, die in der Medizintechnik gefordert werden.
Messtechnik

Messtechnik

Messungen werden benötigt, um die Kontamination durch Partikel und Mikroorganismen in Reinräumen, Anlagen und Medien zu überwachen sowie allfällige Störfälle schnell zu erkennen. Wir bieten die ganze Palette der pysikalischen Messungen nach DIN EN ISO 14644 und VDI 2083. Für mikrobiologische Messungen sind für uns die Normen SKI 78-3 und GMP/PIC massgebend. Nach der Norm DIN 8573 überprüfen wir partikulär und chemisch die Druckluft- Atemluft- und Reinluftanlagen. Q-TEC AG - Führendes Unternehmen in Reinraummesstechnik
Medizinwaagen

Medizinwaagen

Unsere Medizinwaagen bieten Ihnen höchste Präzision und Zuverlässigkeit für den Einsatz im medizinischen Bereich. Wir bieten eine breite Auswahl an Waagen für verschiedene Anwendungen, von einfachen Personenwaagen bis hin zu komplexen Analysewaagen. Unsere Medizinwaagen sind benutzerfreundlich und einfach zu bedienen, sodass Sie Ihre Patienten schnell und effizient wiegen können. Vertrauen Sie auf unsere hochwertigen Produkte und profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung im Bereich der Wägetechnik.
Professionelle Beratung zur Wasseraufbereitung - dp Wasseraufbereitung Poschen GmbH

Professionelle Beratung zur Wasseraufbereitung - dp Wasseraufbereitung Poschen GmbH

Bei dp Wasseraufbereitung Poschen GmbH verstehen wir die Bedeutung einer umfassenden und fachkundigen Beratung im Bereich der Wasseraufbereitung. Unsere Experten stehen Ihnen von Beginn an zur Seite, um optimale Lösungen speziell für Ihre Anforderungen zu entwickeln. Ob es um technische Fragen, die Organisation der Wasseraufbereitung oder um normative und betriebskostenrelevante Aspekte geht – wir bieten präzise, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Beratungsdienstleistungen. Vorteile unserer Beratung: Individuelle Lösungsfindung: Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen zu erarbeiten, die präzise auf die technischen und organisatorischen Anforderungen abgestimmt sind. Expertise in Normen und Vorschriften: Unsere Beratung deckt alle relevanten gesetzlichen Vorschriften ab, einschließlich der DIN 19643 und der Trinkwasserverordnung (TrinkwV 2001), um sicherzustellen, dass Ihre Anlagen nicht nur effizient, sondern auch normkonform betrieben werden. Kosteneffizienz: Durch unsere detaillierte Planung und Beratung können Sie Kosten einsparen und Ihre Betriebsabläufe optimieren. Wir helfen Ihnen, durch frühzeitige Terminplanung und effiziente Maßnahmen die Fahrt- und Betriebskosten zu minimieren. Sicherheit und Compliance: Unsere Beratung gewährleistet, dass alle Sicherheitsaspekte berücksichtigt werden, einschließlich der Bereitstellung und Nutzung der richtigen persönlichen Schutzausrüstung und der Einhaltung aller relevanten Arbeitsschutzgesetze. Regelmäßige Überwachung und Wartung: Wir empfehlen und implementieren regelmäßige Überwachungs- und Wartungspläne, um die Wasserqualität und Systemhygiene kontinuierlich zu gewährleisten. Unser Ziel ist es, nicht nur reaktive, sondern proaktive Lösungen anzubieten, die Probleme verhindern, bevor sie entstehen. Dabei nutzen wir fortschrittliche Technologien und unsere eigenen, patentierten Desinfektions- und Reinigungsmittel, um höchste Standards in der Wasseraufbereitung zu garantieren. Kontaktieren Sie dp Wasseraufbereitung Poschen GmbH heute noch, um mehr über unsere Beratungsdienstleistungen zu erfahren und wie wir Ihnen helfen können, Ihre Wasseraufbereitungsanlagen sicher, effizient und kosteneffektiv zu betreiben. Durch die Konzentration auf hochwertige Beratung und die ständige Anpassung an die neuesten Normen und technologischen Entwicklungen, gewährleistet dp Wasseraufbereitung Poschen GmbH, dass Ihre Einrichtungen immer den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entsprechen und optimale Leistung bieten.
Medizinische Anwendung

Medizinische Anwendung

Mikrochirurgische Instrumente
Industriereinigung

Industriereinigung

Industrielle Anlagen und Produktionsstätten erfordern spezielle Reinigungsmethoden und -mittel, um höchste Hygienestandards zu gewährleisten und die Funktionsfähigkeit der Anlagen zu erhalten. EH Haus- und Gebäudereinigung bietet Ihnen eine professionelle Industriereinigung, die individuell auf die Anforderungen Ihrer Branche und Anlagen abgestimmt ist. Unsere erfahrenen Reinigungsfachkräfte sorgen dafür, dass Maschinen, Produktionshallen und Lagerbereiche gründlich gereinigt und gepflegt werden, sodass Ihr Betrieb reibungslos läuft.
Medizinische Wanne

Medizinische Wanne

Hier sehen Sie einige Modellbeispiele aus unserem Herstellungsprogramm HYDROTHERAPIE.Nähere Informationen stellen wir Ihnen auf Anfrage gerne zur Verfügung. Kontakt
Medizintechnik

Medizintechnik

Als künstliche Niere (Dialysator) und künstliche Lunge (Blutoxygenator) haben sich die Membranfilter in der Medizintechnik als Stand der Technik etabliert. Membranen überzeugen als Schlüsseltechnologie von morgen und bieten unzählige aussichtsreiche Lösungen für die Zukunft im Medizinbereich. Alpha Plan als Prozesstechniklieferant bietet Ihnen das Equipment zur Produktion Ihres kundenspezifischen Filters und begleitet sie zu Ihrem Serienprodukt. Alpha Plan bietet automatisierte Fertigungslinien für: - Dialysatorenanlagen / Hämofilter - Filter für Plasmapherese - Filter/Oxygenatoren für ECMO-Anwendung (Extrakorporale Membransauerstoffversorgung) - alle weiteren membranbasierten Filter in der Medizintechnik
Wellness-Geschenkset: Wash & Travel

Wellness-Geschenkset: Wash & Travel

Das Geschenkset "Wash & Travel" ist der perfekte Reisebegleiter für alle aktiven Männer. Der hochwertige dunkelblaue Kulturbeutel enthält neben Duschgel (90 ml) und Bodylotion (90 ml) auch Rasiergel (90 ml), einen Rasierpinsel und einen Meshschwamm. Der herb-frische Duft des Ozeans erfrischt und aktiviert die Sinne. Artikelnummer: 1074615 Zolltarifnummer: 34013000 Gewicht: 0.54 Maße: 18 x 10 x 20 cm
HERWE ALL-IN-ONE Tube

HERWE ALL-IN-ONE Tube

Wirkung: Leicht verteilbare und schnell einziehende O/W Hautschutzemulsion mit neuartigem Filmbildnersystem gegen wasserlösliche und wasserunlösliche Arbeitsstoffe, nicht fettend, daher nach dem Einziehen besonders griffiges Hautgefühl, abdruck- und silikonfrei, unter Handschuhen verwendbar, sehr sparsam in der Dosierung, zur Verwendung bei wechselnden Arbeitsstoffen Verpackung: Tube à 100 ml und ein Karton à 20 Tuben
medizinische Berufskleidung

medizinische Berufskleidung

Entdecken Sie mit unserer exklusiven Kollektion medizinischer Berufskleidung die Verschmelzung von höchster Qualität, französischem Flair und funktionaler Raffinesse. Tauchen Sie ein in Eleganz und Funktionalität: Unsere medizinische Berufskleidung im französischen Design
Medizinische Übersetzung

Medizinische Übersetzung

Medizinische Fachübersetzungen von Krankenberichten, Studien, etc. müssen von spezialisierten Übersetzern angefertigt werden. Fachlich-gedankliche Präzision und Textgenauigkeit sind dabei besonders wichtig. Unsere Medizin-Übersetzer haben oft einen medizinischen Hintergrund, zum Beispiel als Ärzte oder Pharmazeuten. Unsere Fachbereiche für medizinische Übersetzungen umfassen verschiedene Spezialdisziplinen, Krankenberichte, klinische Studien, wissenschaftliche Artikel, Forschung, Webseiten, Ergebnisse der Corona-Tests (PCR/COVID-19) und andere. Pharmazeutische Übersetzungen beinhalten Produktdeklarationen, Beipackzettel von Arzneimitteln, pharmazeutische Technologie, Verschreibungen / Rezepte und andere. Für Übersetzungen im Bereich Medizintechnik bieten wir unter anderem Bedienungsanleitungen, medizinische Geräte, chirurgische Hilfsmittel, Labortechnik, Radiologie und andere an. Außerdem bieten wir Übersetzungen im Gesundheitswesen an, wie z.B. Gesundheitsvorsorge, Ernährung/Gesundheit, Gesundheits-/Pflegemanagement und andere. Alphatrad ist ein Übersetzungsbüro für medizinische Texte und mehr.
Qualitätssicherung und Materiallabor

Qualitätssicherung und Materiallabor

Qualität als Basis für Ihren Erfolg Qualitätsmanagement Mit einem mehrstufigen, lückenlos dokumentierten Qualitätssicherungsmanagement garantieren wir höchste Prozesssicherheit und kontinuierliche Spitzenqualität. Modernste zerstörungsfreie Prüfverfahren (Farbeindring-, Ultraschall-, Magnetpulver- und Durchstrahl-Prüfung), hochpräzise 2-D- und 3-D-Masskontrollen und Spektralanalysen gewährleisten die exakte Einhaltung von Spezifikationen und Normen. Unsere Prozesse sind überprüft und zertifiziert durch namhafte OEMs. Materiallabor Ein hochmodernes Materiallabor bildet, zusammen mit unseren externen Partnern, das Herzstück unserer Inhouse-Entwicklungsabteilung. Hier entwickeln unsere Ingenieure gemeinsam mit Kunden und im engen Austausch mit der Grundlagenforschung innovative Produkte und Verfahren.
Medizinische Körperpflege für groß und klein

Medizinische Körperpflege für groß und klein

Erfahren Sie mehr zur milden Pflege und Behandlung leichter Hautentzündungen verschiedenster Ursachen.
CareMat

CareMat

Sensormatte CareMat: Zukunftsweisende Lösung für das Gesundheitswesen Die Pflege von Menschen mit Demenz sowie sturz- oder weglaufgefährdeter Patienten stellt grosse Herausforderungen an die Betreuenden. Dabei gilt es die Bewegungsfreiheit der Pflegebedürftigen nicht unnötig einzuschränken, um deren Lebensqualität zu bewahren und die Selbständigkeit im angemessenen Rahmen zu erhalten. Die druckempfindliche Sensormatte CareMat bietet hierbei eine wichtige Unterstützung. Sicherheit auf Schritt und Tritt Die CareMat wird einfach vor dem Pflegebett oder vor der Zimmertür positioniert und per Kabel oder Funk an die Lichtrufanlage des Hauses angeschlossen. Sobald eine Person die Matte betritt, löst die CareMat das Signal an die Betreuer aus. Sturzrisiken und Gefahren, die sich durch Weglaufen oder Orientierungslosigkeit ergeben, können erheblich verringert werden.
Medical Wellness

Medical Wellness

Der Balancierungsprozess wird als sehr angenehm empfunden, Körper und Seele werden innerhalb kürzester Zeit in einen tiefen Entspannungszustand versetzt.
Fortbildungen Altenpflege Krankenpflege

Fortbildungen Altenpflege Krankenpflege

Empathie-Training für Pflegepersonal. Mit grossem Erfolg verwenden wir in solchen Trainings und Fortbildungen Altersanzüge. Broschüre anfordern
Sanitätsdienst

Sanitätsdienst

Ein Sanitätsdienst (auch Sanitätswachdienst genannt) ist die geplante medizinische Versorgung für Teilnehmer und Besucher bei Veranstaltungen. Veranstaltungen, insbesondere Großveranstaltungen, sind durch die Konzentration vieler Menschen auf engem Raum oder durch die Eigenart der Veranstaltung (z.B. Motorsportveranstaltungen) mit besonderen Gefahren verbunden und in der Regel anzeige− oder genehmigungspflichtig. Mit der Übernahme des Sanitätsdienstes verpflichtet wir uns in Bedarfsfällen - Maßnahmen der allgemeinen Betreuung - Erste−Hilfe−Maßnahmen und - lebensrettende Sofortmaßnahmen durchzuführen.
Pflege / Patiententransport / Behandlungsliegen / Untersuchungsliegen / C-Bogen-Liegen

Pflege / Patiententransport / Behandlungsliegen / Untersuchungsliegen / C-Bogen-Liegen

Wir bieten ein umfangreiches Sortiment an: Behandlungsliegen, Untersuchungsliegen, Echokardiographliegen & C-Bogen-Liegen Die Anforderungen an den innerklinischen Patiententransport und somit auch an die Krankenhaus-Liegen sind hoch. Im Notfall oder bei der Verlegung muss alles schnell gehen. Die Sicherheit des Patienten muss vollständig gewährleistet sein. Unsere Transportliegen sind der ergonomische und sichere Begleiter für alle innerklinischen Transporte. In unserem Sortiment finden Sie zudem: • Behandlungsliegen • Untersuchungsliegen • Echokardiographliegen • C-Bogen-Liegen Untersuchungsliegen im Krankenhaus - so ist die Lage Untersuchungsliegen oder Behandlungsliegen – bei beiden Begriffen liegt man grundsätzlich richtig. Was aber sind die typischen Eigenschaften einer Untersuchungsliege, welche Arten von Liegen gibt es noch und welches Liegen-Modell lässt sich an welcher Stelle in der stationären Pflege oder der ambulanten Behandlung am besten einsetzen? Und warum ist das Zubehör so wichtig? Lesen Sie und definieren Sie Ihre Lage für die Anforderungen an die richtige Untersuchungsliege in Ihrer medizinischen Einrichtung.
Krankenhausreinigung

Krankenhausreinigung

Hygiene ist Programm In Krankenhäusern, Kliniken oder Pflegeheimen sind die Ansprüche an Sauberkeit und Hygiene besonders hoch. Das erfordert umfassende Fachkenntnisse – u.a. in der Desinfektion. Natürlich darf der Krankenhausablauf während der Reinigung nicht gestört werden und die Patienten haben Anspruch auf Ruhe. Dies berücksichtigen wir bei der Auswahl des Personals ebenso wie in der Auswahl der Mittel, Geräte und Maschinen.
Pharma & Healthcare

Pharma & Healthcare

Als eins der weltweit führenden Unternehmen für Spezialchemie produziert Evonik auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnittene Produktlösungen für den Pharma, Medizin und Gesundheit. Aktivsauerstoffe zur Reinigung und Desinfektion Wasserstoffperoxid und Peressigsäure eignen sich hervorragend für die wirksame und nachhaltige Reinigung und Desinfektion in Krankenhäusern, Arztpraxen und Wäschereien sowie für Reinigungsanwendungen im industriellen, institutionellen und privaten Umfeld. Mehr zu unseren Aktivsauerstoffen zur Reinigung und Desinfektion Aktivsauerstoffe für Pharma und Healthcar
Clinical Affairs

Clinical Affairs

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.
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